Ngày 10.8, Tập đoàn Y Dược Trung Quốc (Sinopharm) công bố thông tin liên quan đến kết quả thử nghiệm lâm sàng sau khi hoàn thành mũi thứ 3 vaccine ngừa COVID-19 Vero Cell do Sinopharm sản xuất giai đoạn 1 và giai đoạn 2.
Đối tượng tiến hành nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được chia thành 2 nhóm: Nhóm người trên 18 tuổi và nhóm người từ 3 đến 17 tuổi, được lựa chọn ngẫu nhiên từ các địa phương trên cả nước Trung Quốc.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy, những tình nguyện viên được tiêm 3 mũi vaccine Vero Cell có phản ứng không khác biệt nhiều so với những người chỉ tiêm 2 mũi, nhưng khả năng sinh kháng thể lại cao hơn.
Về mức độ gây phản ứng của vaccine Vero Cell, phản ứng sau khi hoàn thành 3 mũi vaccine Vero Cell tương đối nhẹ và tương tự như những người chỉ tiêm 2 mũi. Phản ứng cục bộ xuất hiện nhiều nhất là có hiện tượng đau nhức tại vị trí tiêm, tiếp đó là nổi ban đỏ, sưng và ngứa. Phản ứng toàn thân thường gặp nhất là sốt, mệt mỏi và tiêu chảy, mức độ phản ứng tương đối nhẹ.
Đối với nhóm người từ 3 đến 17 tuổi, 252 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng cho phản ứng chủ yếu là sốt, đau nhức tại vị trí tiêm, không có phản ứng nghiêm trọng nào được ghi nhận, mức độ phản ứng tương đối nhẹ. Mức độ an toàn và khả năng đáp ứng vaccine của nhóm người này tương đối tốt.
Về khả năng miễn dịch, những tình nguyện viên thuộc nhóm người trên 18 tuổi được tiêm chủng 3 mũi vaccine Vero Cell sẽ cho kết quả miễn dịch cao hơn so với những người chỉ được tiêm 2 mũi.
Sau 2 mũi vaccine, chỉ số kháng thể chống kháng nguyên HBs (anti-HBs) của nhóm tình nguyện viên trên 18 tuổi đạt 209,3 IU/ml; sau 3 mũi tiêm, chỉ số này đã đạt mức 308,4 IU/ml. Trong đó, với những người trên 60 tuổi, sau khi hoàn thành 2 mũi vaccine, chỉ số anti-HBs đạt 118,2 IU/ml và sau 3 mũi, chỉ số này đạt 206,2 IU/ml.
Đối với nhóm người từ 3 đến 17 tuổi, trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, Sinopharm đã chia nhóm này thành 3 nhóm nhỏ, gồm: Nhóm người từ 3 đến 5 tuổi, nhóm người từ 6 đến 12 tuổi và nhóm người từ 13 đến 17 tuổi.
Kết quả sinh kháng thể trong các nhóm này sau khi tiêm 3 mũi vaccine tốt hơn rất nhiều so với chỉ tiêm 2 mũi.
Trong đó, với nhóm từ 3 đến 5 tuổi, sau khi hoàn thành 2 mũi vaccine Vero Cell, chỉ số anti-HBs đạt 180,2 IU/ml; sau 3 mũi là 199,1 IU/ml. Với những người từ 6 đến 12 tuổi, sau 2 mũi và 3 mũi tiêm, chỉ số anti-HBs lần lượt đạt 168,6 IU/ml và 184,8 IU/ml. Với nhóm cuối cùng, sau khi hoàn thành 2 mũi và 3 mũi vaccine, chỉ số anti-HBs lần lượt đạt 156,7 IU/ml và 199,1 IU/ml.
Tập đoàn Sinopharm cũng đã đưa ra kiến nghị, trong bối cảnh dịch COVID-19 trên toàn cầu tiếp tục có diễn biến phức tạp, với ngày càng nhiều biến chủng mới của virus SARS-CoV-2, các quốc gia trên thế giới cần đẩy nhanh chương trình tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 quốc gia, tiến tới hoàn thành 3 mũi tiêm cho toàn bộ người dân nước mình.
Về lâu dài, trên cơ sở lượng vaccine ngừa COVID-19 còn dư thừa, các nước cần tiếp tục tiêm chủng mũi thứ 3 vaccine ngừa COVID-19 để cho hiệu quả miễn dịch tốt nhất.
