Reuters đưa tin, hãng dược phẩm Pfizer và đối tác BioNTech cho biết, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2-3, vaccine COVID-19 của hãng đã tạo ra phản ứng miễn dịch ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Điều này là phù hợp với các quan sát trước đó ở người trong độ tuổi từ 16 đến 25 tuổi. Về mặt an toàn, tỉ lệ cũng tương đương với các nhóm tuổi lớn hơn.
"Kể từ tháng 7, các ca bệnh nhi mắc COVID-19 đã tăng khoảng 240% ở Mỹ, nhấn mạnh nhu cầu sức khỏe cộng đồng về tiêm chủng" - Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết trong một thông cáo báo chí.
Ông cũng cho biết: "Những kết quả thử nghiệm này cung cấp một nền tảng vững chắc để xin cấp phép vaccine COVID-19 Pfizer-BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi và chúng tôi dự định sẽ khẩn trương đệ trình lên Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và các cơ quan quản lý khác''.
Về phía cơ quan quản lý y tế hàng đầu của Mỹ, họ cho biết trong vòng 3 tuần kể từ khi công ty dược phẩm nộp đơn xin cấp phép, các nhà quản lý sẽ cân nhắc và đưa ra quyết định về việc liệu các mũi tiêm có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em nhỏ tuổi hay không.
Trong những tháng gần đây, biến thể Delta đã khiến số ca nhập viện và tử vong do COVID-19 ở Mỹ tăng mạnh. Các ca bệnh nhi COVID-19 cũng gia tăng, đặc biệt là khi trẻ em dưới 12 tuổi chưa được chủng ngừa. Tuy nhiên, không có dấu hiệu nào cho thấy ngoài khả năng lây lan dễ dàng hơn, biến thể Delta gây nguy hiểm hơn ở trẻ em.
Việc cấp phép nhanh chóng có thể giúp giảm thiểu nguy cơ gia tăng các ca nhiễm vào mùa thu, khi các trường học đã mở cửa trở lại trên toàn quốc.
Vaccine COVID-19 Pfizer-BioNTech, có tên là Comirnaty, đã được phép sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên ở nhiều quốc gia, bao gồm cả Mỹ. Ban đầu vaccine được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho người từ 16 tuổi trở lên ở Mỹ vào tháng 12.2020 và được cấp phép đầy đủ cho nhóm tuổi này vào tháng 8.2021.
Trong thử nghiệm lâm sàng, trẻ em từ 5 đến 11 tuổi được tiêm hai mũi vaccine với liều lượng 10 microgram, bằng 1/3 liều lượng được tiêm cho những người từ 12 tuổi trở lên. Các công ty dự kiến sẽ có dữ liệu về hiệu quả hoạt động của vaccine ở trẻ em từ 2 đến 5 tuổi và trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi sớm nhất là vào quý 4 năm nay.
