Bên trong khu thử nghiệm lâm sàng cho vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam

HOÀI ANH - NGUYỄN HÀ - HỒNG CƯỜNG |

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Covivac sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Hội.

Theo ghi nhận của phóng viên sáng 21.1, công tác chuẩn bị cơ sở vật chất cho việc tiêm thử nghiệm vaccine Covivac tại trường Đại học Y Hà Nội về cơ bản đã được hoàn thành. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin thử nghiệm vào tháng 2.2021.
Theo ghi nhận của phóng viên sáng 21.1, công tác chuẩn bị cơ sở vật chất cho việc tiêm thử nghiệm vaccine Covivac tại trường Đại học Y Hà Nội về cơ bản đã được hoàn thành. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin thử nghiệm vào tháng 2.2021.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), với sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, dưới sự giám sát của Bộ Y tế.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), với sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, dưới sự giám sát của Bộ Y tế.
Trong khuôn viên khu thử nghiệm có các phòng với chức năng khác nhau như: Phòng khám lâm sàng và cấp cứu, phòng lấy mẫu sinh học, phòng sử dụng thuốc, phòng lưu người tham gia thử nghiệm,...
Trong khuôn viên khu thử nghiệm có các phòng với chức năng khác nhau như: Phòng khám lâm sàng và cấp cứu, phòng lấy mẫu sinh học, phòng sử dụng thuốc, phòng lưu người tham gia thử nghiệm,...
“Trong đề cương nghiên cứu và trong điều kiện thực tế hiện nay chúng tôi đã chuẩn bị cơ sở vật chất đầy đủ: Giường bệnh, thuốc cấp cứu, thuốc chữa dị ứng thông thường,... cho các tình nguyện viên. Và cũng xin nhấn mạnh thêm, nơi nghiên cứu nằm trong khuôn viên Đại học Y Hà Nội và ngay cạnh là Bệnh viên Đại học Y Hà Nội - nơi triển khai điều trị rất hiệu quả tất cả các tình huống. Vậy nên mọi người có thể hoàn toàn yên tâm khi tham gia vào nghiên cứu này“, Tiến sĩ Trần Thanh Tùng, Phó trưởng Bộ môn Dược lý, Đại học Y Hà Nội cho biết.
“Trong đề cương nghiên cứu và trong điều kiện thực tế hiện nay chúng tôi đã chuẩn bị cơ sở vật chất đầy đủ: Giường bệnh, thuốc cấp cứu, thuốc chữa dị ứng thông thường,... cho các tình nguyện viên. Và cũng xin nhấn mạnh thêm, nơi nghiên cứu nằm trong khuôn viên Đại học Y Hà Nội và ngay cạnh là Bệnh viên Đại học Y Hà Nội - nơi triển khai điều trị rất hiệu quả tất cả các tình huống. Vậy nên mọi người có thể hoàn toàn yên tâm khi tham gia vào nghiên cứu này“, Tiến sĩ Trần Thanh Tùng, Phó trưởng Bộ môn Dược lý, Đại học Y Hà Nội cho biết.
Khu vực các tình nguyện viên được lấy mẫu xét nghiệm.
Khu vực các tình nguyện viên được lấy mẫu xét nghiệm.
Tủ bảo quản vaccine Covivac.
Tủ bảo quản vaccine Covivac.
Phòng lưu người tham gia thử nghiệm được trang bị đầy đủ từ giường ngủ, tủ quần áo, khu vực nhà vệ sinh, TV, điều hoà,...
Phòng lưu người tham gia thử nghiệm được trang bị đầy đủ từ giường ngủ, tủ quần áo, khu vực nhà vệ sinh, TV, điều hoà,...
Ngoài ra, tại đây còn có phòng để các tình nguyện viên ăn uống và giải trí.
Ngoài ra, tại đây còn có phòng để các tình nguyện viên ăn uống và giải trí.
Máy tính, sách, khu vực bếp nấu ăn,... đều được trang bị đầy đủ.
Máy tính, sách, khu vực bếp nấu ăn,... đều được trang bị đầy đủ.
Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5.2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia – Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19.1.2021.
Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5.2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia – Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19.1.2021.
HOÀI ANH - NGUYỄN HÀ - HỒNG CƯỜNG
TIN LIÊN QUAN

Khởi động thử nghiệm trên người loại vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam

Thùy Linh |

Sáng 21.1, tại Đại học Y Hà Nội, Bộ Y tế đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng loại vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam có tên Covivac, do Viện vaccine và sinh phẩm y tế IVAC nghiên cứu và sản xuất.

Tác giả của loại vaccine Việt Nam đầu tiên xuất khẩu được phong Anh hùng Lao động

Thùy Linh |

Chiều 19.1, tại Hà Nội, Phó Chủ tịch Nước Đặng Thị Ngọc Thịnh thay mặt Đảng, Nhà nước trao tặng Danh hiệu Anh hùng Lao động thời kỳ đổi mới cho Thầy thuốc nhân dân GS.TS. Huỳnh Thị Phương Liên (SN 1940)- tác giả của vaccine viêm não Nhật Bản- vaccine đầu tiên của Việt Nam được xuất khẩu ra nước ngoài.

Sức khỏe những người tiêm thử vaccine COVID-19 liều cao nhất đều ổn định

Thuỳ Linh |

Đến sáng 19.1, sức khỏe của các tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm liều cao nhất vaccine COVID-19 Nanocovax 75mcg đều ổn định, không sốt, chỉ có một vài người bị đau ở vùng tiêm.

Đề nghị dừng hoạt động Tạp chí Môi trường và Đô thị Việt Nam

KHÁNH AN |

Bộ Thông tin và Truyền Thông vừa có văn bản đề nghị dừng hoạt động của Tạp chí Môi trường và Đô thị.

Hiệu trưởng nói nam sinh trong clip Long Biên chỉ lên an ủi vì cô giáo đang buồn

KHÁNH AN |

Hà Nội - Trường THPT Thạch Bàn (quận Long Biên) đã tạm đình chỉ giáo viên có hành động thân mật với học sinh ở trong lớp học.

Kiểm điểm Hiệu trưởng để xảy ra "tai tiếng" thu chi ở trường

Hoài Phương |

Lãnh đạo tỉnh Bình Định yêu cầu Sở GDĐT kiểm điểm trách nhiệm Hiệu trưởng các trường để xảy ra vi phạm thu chi vào đầu năm học, gây bức xúc trong dư luận.

Công đoàn hỗ trợ vé máy bay cho đoàn viên về quê đón Tết

Hà Anh |

Đoàn Chủ tịch Tổng LĐLĐVN vừa ban hành Kế hoạch tổ chức các hoạt động chăm lo cho đoàn viên, người lao động dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025.

CLB Nam Định hòa đội Thái Lan tại Cúp C2 châu Á

NHÓM PV |

Câu lạc bộ Nam Định có thêm 1 điểm sau trận hòa 0-0 trước Bangkok United ở lượt trận thứ 2 tại Cúp C2 châu Á 2024-2025 tối 2.10.