Vaccine nội: Khẩn cấp chứ không thể cứ… từ từ

Hoàng Lâm |

Theo dự kiến, cuối tháng này, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia sẽ họp lại để tiếp tục xem xét việc đề nghị cấp phép lưu hành cho vaccine phòng COVID-19 Nanocovax.

Trong bối cảnh hiện nay, tính đến ngày 25.11, tổng số liều vaccine đã được tiêm là 114.591.610 liều, trong đó tiêm 1 mũi là 68.490.909 liều, tiêm mũi 2 là 46.100.701 liều thì vaccine cần vẫn thiếu rất nhiều. Bộ Y tế cũng đã có đề nghị các địa phương rà soát, thống kê trường hợp tiêm đủ 2 liều vaccine COVID-19 để xây dựng kế hoạch tiêm mũi 3. Nguy cơ thiếu vaccine đang hiển hiện.

Nhu cầu về vaccine vẫn rất khẩn cấp và đã đến lúc người ta quay lại với câu hỏi: “Bao giờ có vaccine nội?”.

Một loại vaccine được cấp phép lưu hành khi hội tụ đủ các yếu tố trên lâm sàng và thực tế: Tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ. Tuy nhiên, để có đủ các yếu tố này thì quá trình nghiên cứu một loại vaccine kéo dài hàng năm, thậm chí hàng chục năm.

Dịch COVID-19 không cho phép thời gian dài như vậy. Ngay cả những quốc gia rất mạnh về sản xuất vaccine như: Trung Quốc, Ấn Độ, Nga, Mỹ, Anh… cũng phải rút bớt quy trình để kịp thời cung cấp vaccine ra thị trường theo hướng vừa sản xuất, vừa nghiên cứu để phù hợp với các biến chủng.

Vaccine Nanocovax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen từng được kỳ vọng là tiên phong, mở lối cho “vaccine made in Vietnam”. Ở cuộc họp gần nhất hồi giữa tháng 9.2021, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đánh giá vaccine Nanocovax an toàn, có tính sinh miễn dịch và chỉ còn một điểm là “chưa có kết quả về hiệu lực bảo vệ”.

Vấn đề là nếu đúng quy trình, thì cần thêm rất nhiều thời gian, phải thử nghiệm trên số lượng lớn trong khi việc tìm tình nguyện viên hiện nay rất khó khăn khi nhiều nơi đã hoàn thành tiêm mũi 1, thậm chí đã tiêm đủ 2 mũi vaccine cho người từ 18 tuổi trở lên.

Với những số liệu và kết quả đã công bố Nanocovax đã sẵn sàng được cấp phép đáp ứng nhu cầu vaccine của người dân. Vì vậy, việc yêu cầu nhóm nghiên cứu vaccine này tiếp tục phải nghiên cứu, bổ sung hoàn chỉnh thì cơ hội cho vaccine nội sẽ hẹp dần, thậm chí lỡ nhịp không theo kịp kế hoạch tiêm chủng quốc gia về COVID-19.

Cần một quyết định dứt khoát và dũng cảm về vaccine nội. 60 năm trước, nếu bác sĩ Hoàng Thuỷ Nguyên cũng chần chừ, do dự, không dũng cảm uống cạn lo vaccine phòng bại liệt thì có lẽ hàng trăm, hàng nghìn trẻ em Việt Nam đã bị di chứng suốt đời vì bại liệt.

Chính phủ cũng đã chỉ đạo rất rõ: Trong khi trên thế giới và trong khu vực tình hình dịch bệnh diễn biến phức tạp và vaccine đang rất khan hiếm thì việc sản xuất vaccine trong nước “phải bàn và làm bằng được”, bối cảnh hiện nay là cơ hội để phát triển ngành dược Việt Nam, trong đó có việc nghiên cứu và sản xuất vaccine phòng COVID-19.

Quan điểm “thích ứng an toàn, linh hoạt, kiểm soát hiệu quả dịch COVID-19” phải được thể hiện ngay trong quá trình xét duyệt cấp phép cho vaccine nội địa. Thận trọng, chặt chẽ trong khoa học là cần thiết nhưng trong bối cảnh khẩn cấp thì cần linh hoạt, khẩn trương, rút gọn tối đa quy trình, thủ tục hành chính.

Đừng để vaccine nội lỡ nhịp thậm chí vỡ kế hoạch, tiến độ trong khi đây mới chính là nguồn vaccine vừa cấp bách, vừa có tính chủ động, lâu dài để đối phó với dịch COVID-19.

Hoàng Lâm
TIN LIÊN QUAN

Tin nhanh 60s: Sắp họp xem xét cấp phép vaccine Nanocovax

Nhóm PV |

Ngày mai (29.8), Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) sẽ họp để xem xét, đánh giá toàn bộ hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp của 2 loại vaccine trong đó có vaccine Nano Covax của Việt Nam.

Hội đồng Đạo đức nói về trường hợp vaccine NanoCovax được cấp phép khẩn cấp

Thùy Linh |

Chiều 28.8, Bộ Y tế cung cấp thông tin của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức) về cuộc họp khẩn cấp của Hội đồng ngày 22.8 xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3a ứng viên vaccine Nano Covax.

Nóng nhất hôm nay: Hãng dược nước ngoài mua công nghệ vaccine Nanocovax

DUNG HÀ |

Hãng dược nước ngoài mua công nghệ sản xuất vaccine Nanocovax của Việt Nam; Người đàn ông ở Mỹ nhiễm "vi khuẩn ăn thịt" do ăn hàu sống; New Zealand xác định được nguồn lây ổ dịch biến thể Delta... là những tin tức quốc tế đáng chú ý nhất trong bản tin Nóng nhất hôm nay.

Hãng dược Hàn Quốc muốn mua quyền cung cấp vaccine Nanocovax toàn cầu

Thanh Hà |

Hãng dược phẩm Hàn Quốc HLB ký một biên bản ghi nhớ (MOU) với Công ty Nanogen của Việt Nam để mua quyền cung cấp vaccine Nanocovax trên toàn cầu, trừ ở Việt Nam và Ấn Độ.

Ưu đãi ở Khu thương mại tự do Đà Nẵng thu hút doanh nghiệp

Hoàng Bin - Mỹ Linh |

Chính sách thu hút đầu tư và cơ chế ưu đãi của Khu thương mại tự do Đà Nẵng nhận được sự quan tâm lớn từ cộng đồng doanh nghiệp.

Loạt thương hiệu âm thầm rời khỏi mặt bằng "đất vàng" Hà Nội

Thu Giang |

Hà Nội - Nhiều thương hiệu, cửa hàng kinh doanh đang âm thầm rút lui khỏi mặt bằng tuyến phố trung tâm Thủ đô.

Tin 20h: “Sâu đẻ ra tiền” nhiễm bệnh hàng loạt ở Lâm Đồng

NHÓM PV |

“Sâu đẻ ra tiền” nhiễm bệnh hàng loạt ở Lâm Đồng; Dân lo lắng khi bãi biển dự kiến thành nơi đổ chất nạo vét...

CII chi hàng nghìn tỉ đồng đầu tư vào loạt dự án mới

Lục Giang |

CII có những động thái đầu tư vào loạt dự án mới. Trong khi đó, công ty phải lùi thời gian trả cổ tức để cơ cấu lại nguồn tiền đầu tư và trả nợ trái phiếu.

Tin nhanh 60s: Sắp họp xem xét cấp phép vaccine Nanocovax

Nhóm PV |

Ngày mai (29.8), Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) sẽ họp để xem xét, đánh giá toàn bộ hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp của 2 loại vaccine trong đó có vaccine Nano Covax của Việt Nam.

Hội đồng Đạo đức nói về trường hợp vaccine NanoCovax được cấp phép khẩn cấp

Thùy Linh |

Chiều 28.8, Bộ Y tế cung cấp thông tin của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức) về cuộc họp khẩn cấp của Hội đồng ngày 22.8 xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3a ứng viên vaccine Nano Covax.

Nóng nhất hôm nay: Hãng dược nước ngoài mua công nghệ vaccine Nanocovax

DUNG HÀ |

Hãng dược nước ngoài mua công nghệ sản xuất vaccine Nanocovax của Việt Nam; Người đàn ông ở Mỹ nhiễm "vi khuẩn ăn thịt" do ăn hàu sống; New Zealand xác định được nguồn lây ổ dịch biến thể Delta... là những tin tức quốc tế đáng chú ý nhất trong bản tin Nóng nhất hôm nay.

Hãng dược Hàn Quốc muốn mua quyền cung cấp vaccine Nanocovax toàn cầu

Thanh Hà |

Hãng dược phẩm Hàn Quốc HLB ký một biên bản ghi nhớ (MOU) với Công ty Nanogen của Việt Nam để mua quyền cung cấp vaccine Nanocovax trên toàn cầu, trừ ở Việt Nam và Ấn Độ.