FDA phê duyệt thay đổi quan trọng liên quan đến vaccine Pfizer-BioNTech

Phương Linh |

FDA cho biết sẽ chấp thuận yêu cầu thay đổi nhiệt độ bảo quản vaccine COVID-19 của Pfizer-BioNTech.

New York Times đưa tin ngày 23.2, cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Mỹ (FDA) có kế hoạch chấp thuận yêu cầu của Pfizer Inc và BioNTech SE về việc bảo quản vaccine COVID-19 của họ ở nhiệt độ tủ đông tiêu chuẩn thay vì trong điều kiện lạnh sâu.

Theo đó, FDA dự kiến ​​sẽ công bố hướng dẫn mới cho các nhà cung cấp sớm nhất là vào 23.2, sửa đổi các tài liệu liên quan đến phê duyệt sử dụng khẩn cấp đã được cấp trước đó cho vaccine Pfizer-BioNTech.

Tuần trước, các công ty Pfizer và BioNTech đã đề nghị cơ quan quản lý y tế Mỹ nới lỏng các yêu cầu đối với vaccine COVID-19 của họ - vốn phải được bảo quản ở nhiệt độ lạnh sâu - có thể cho phép vaccine được bảo quản trong tủ đông dược phẩm.

Vào tháng 12.2020, FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine Pfizer-BioNTech và theo quy định của nhãn dán, vaccine phải được bảo quản ở nhiệt độ từ âm 80ºC đến âm 60ºC, có nghĩa nó phải được vận chuyển trong các thùng chứa được thiết kế đặc biệt.

Ngày 22.2, nhà sản xuất Pfizer của Mỹ cho biết họ dự kiến ​​sẽ cung cấp hơn 13 triệu liều vaccine mỗi tuần tại Mỹ cho tới giữa tháng Ba, tăng hơn gấp đôi so với đợt đầu tháng 2.

Phương Linh
TIN LIÊN QUAN

Afghanistan bắt đầu tiêm chủng vaccine trong bối cảnh bạo lực gia tăng

Bảo Châu |

Afghanistan đã bắt đầu tiêm những liều vaccine COVID-19 đầu tiên trong ngày 23.2 cho các nhân viên an ninh, y tế và nhà báo.

Vaccine COVID-19 chống được các biến thể mới đến đâu?

Khánh Minh |

Giới chức Mỹ cho biết, các nhà sản xuất vaccine COVID-19 có thể điều chỉnh vaccine khi các biến thể mới xuất hiện.

Nghiên cứu đầu tiên về tiêm chủng đại trà vaccine ở Anh cho kết quả bất ngờ

Phương Linh |

Nghiên cứu mới đầu tiên về chương trình tiêm chủng hàng loạt ở Anh đã cho thấy hiệu quả của vaccine COVID-19.

Kê biên khối bất động sản khủng của bà chủ Xuyên Việt Oil

Việt Dũng |

Mai Thị Hồng Hạnh - bà chủ Công ty Xuyên Việt Oil - bị cáo buộc gây thiệt hại hơn 1.400 tỉ đồng nên cơ quan chức năng đã kê biên hàng chục bất động sản.

Cấp dưới Trương Mỹ Lan khai: Không ngờ hậu quả quá lớn

Tú Tâm |

TPHCM - Tại phiên xử Trương Mỹ Lan giai đoạn 2, trong phần thẩm vấn, nhiều cấp dưới thừa nhận hành vi như cáo trạng truy tố.

Sắp triển khai một tuyến đường sắt qua Bình Dương

Xuyên Đông |

Ngày 20.9, Bộ Giao thông Vận tải cho biết, sẽ triển khai một tuyến đường sắt qua Bình Dương trong năm 2025.

Lào Cai phạt quán ăn tăng giá bất thường mùa mưa lũ

Đinh Đại |

Lực lượng chức năng tỉnh Lào Cai đã tiến hành lập biên bản và xử phạt cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống tại huyện Bảo Thắng.

Trường sạt lở nghiêm trọng, hàng trăm học sinh Thanh Hóa nghỉ học

QUÁCH DU |

Thanh Hóa - Do ảnh hưởng của mưa bão, một trường học đang xây dựng thì bị sạt lở nghiêm trọng. Ngay sau đó, ngành chức năng đã cho toàn bộ học sinh nghỉ học.