Reuters ngày 11.9 đưa tin, Pfizer được kỳ vọng sẽ có đủ dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, để có thể xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine cho nhóm tuổi đó từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào cuối tháng này.
Các nguồn tin dự đoán, FDA có thể đưa ra quyết định về việc liệu mũi tiêm có an toàn và hiệu quả ở trẻ nhỏ hay không, trong vòng ba tuần kể từ khi Pfizer đệ trình đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp.
Quyết định về việc có cho phép tiêm vaccine cho trẻ nhỏ hay không, đang được hàng triệu người Mỹ mong đợi. Đặc biệt là các bậc cha mẹ có con bắt đầu đi học trong những tuần gần đây, trong bối cảnh biến thể Delta đang hoành hành.
Pfizer trước đó đã nói rằng, họ sẽ có dữ liệu về trẻ em từ 5-11 tuổi vào tháng 9 và dự định sẽ đệ trình đơn xin ngay sau đó. FDA cũng cho biết sẽ cố gắng phê duyệt vaccine COVID-19 cho trẻ em nhanh chóng ngay sau khi các công ty gửi dữ liệu.
BioNTech - đối tác của Pfizer - nói với Der Spiegel rằng, họ cũng dự kiến sẽ yêu cầu cấp phép trên toàn cầu cho vaccine COVID-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi trong vài tuần tới và việc chuẩn bị cho ra mắt đã được thực hiện.
