Việc tiền thẩm định của WHO mang tới sự đảm bảo cho các quốc gia rằng, họ đang mua các sản phẩm y tế chất lượng.
Kháng thể đơn dòng được dùng trong các loại thuốc chống viêm do tập đoàn dược phẩm Roche của Thụy Sĩ sản xuất đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ tử vong và cũng như thời gian nhập viện ở một số bệnh nhân bị COVID-19 nặng.
WHO cũng như Mỹ và Liên minh Châu Âu đã khuyến nghị sử dụng tocilizumab để điều trị COVID-19 nặng tại các bệnh viện.
Tuy nhiên, thuốc tocilizumab vẫn ít nguồn cung và rất đắt. Một liều tocilizumab duy nhất được cho là có giá lên tới 600 USD ở các quốc gia có thu nhập thấp hơn, theo WHO. Tổ chức này cho hay, việc tiền thẩm định sẽ giúp tocilizumab dễ tiếp cận hơn.
Cơ quan y tế Liên Hợp Quốc đã bổ sung 3 chế phẩm khác nhau của kháng thể đơn dòng vào danh sách các phương pháp điều trị đủ tiêu chuẩn điều trị cho COVID-19 - động thái nhằm thúc đẩy nhiều hơn việc sản xuất các phiên bản chung rẻ hơn.
"Việc tiền thẩm định những sản phẩm này cũng sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình cấp phép chúng là phương pháp điều trị COVID-19" - WHO lưu ý.
WHO thông tin với AFP rằng, quy trình tiền thẩm định của tổ chức này chủ yếu nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của các sản phẩm y tế được mua cho các nước đang phát triển.
Trước tocilizumab, WHO đã tiền thẩm định 3 chế phẩm khác nhau cho steroid dexamethasone để điều trị COVID-19 cũng như tiền thẩm định thuốc kháng virus của Gilead nhưng cuộc tiền thẩm định này bị ngừng lại.
Tocilizumab trước đây được cấp phép chủ yếu để điều trị bệnh viêm khớp ở khoảng 120 quốc gia. Trong đại dịch, tocilizumab cũng đã được chứng minh là có thể ngăn chặn hội chứng "bão cytokine" nguy hiểm - phản ứng quá mức của hệ thống miễn dịch với SARS-CoV-2.
WHO đang thảo luận với Roche về cách giảm giá và cải thiện khả năng tiếp cận ở các nước có thu nhập thấp và trung bình.
