Theo CNA, Novavax đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 cho người lớn ở Mỹ vào ngày 31.1. Đây là một bước tiến được chờ đợi từ lâu của công ty sau nhiều tháng vật lộn với các vấn đề phát triển và sản xuất.
Hồ sơ của vaccine dựa trên dữ liệu được cung cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng trước. Kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn cuối tại Mỹ, Mexico và Anh cho thấy vaccine dựa trên protein có hiệu quả tổng thể khoảng 90%, theo thông tin từ Novavax.
“Chúng tôi tin rằng vaccine của chúng tôi cung cấp một lựa chọn khác. Nó có thể là một giải pháp mới được thêm trong danh mục vaccine hiện có để giúp chống lại đại dịch COVID-19” - Giám đốc điều hành của Novavax, Stanley Erck, cho biết trong một tuyên bố.
Vaccine của Novavax sử dụng một công nghệ khác với vaccine mRNA của Pfizer-BioNTech và Moderna hoặc của Johnson và Johnson.
Novavax đã nhiều lần phải trì hoãn việc xin cấp phép ở Mỹ do những trở ngại trong phát triển và sản xuất. Một báo cáo hồi đầu năm cho biết các phương pháp mà Novavax sử dụng để kiểm tra tính hiệu quả của vaccine đã không đạt được tiêu chuẩn của các cơ quan quản lý.
Dữ liệu được công bố vào tháng 6.2021 từ một thử nghiệm giai đoạn cuối của Mỹ cho thấy vaccine này có hiệu quả hơn 90% đối với một loạt các biến thể của virus SARS-COV-2, bao gồm cả Delta.
Vào cuối tháng 12, một số dữ liệu được công bố cho thấy vaccine này cũng có hiệu quả chống lại biến thể Omicron hiện là phiên bản thống trị của virus ở Mỹ và nhiều nước trên thế giới.
Việc cấp phép ở Mỹ theo sau sự cho phép từ Cơ quan Thuốc Châu Âu và Tổ chức Y tế Thế giới, mở đường cho việc sử dụng vaccine này ở Châu Âu cũng như các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.
Novavax và Viện Huyết thanh của Ấn Độ, nhà sản xuất vaccine lớn nhất thế giới, đã cùng nhau cam kết cung cấp hơn 1,1 tỷ liều cho chương trình chia sẻ vaccine quốc tế COVAX.
