"Chúng tôi không nóng vội"
Ngày 22.6, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cho hay đã trình Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 có tên Nano Covax do đơn vị này sản xuất. Đây là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (pha 3) và được các chuyên gia đánh giá rất tiềm năng.
Về vấn đề này, ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) - cho rằng, việc Nanogen xin cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 là nóng vội khi chưa đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học.
Dư luận cũng đang thắc mắc vì sao Nanogen lại trình công văn xin cấp phép khẩn cấp sản phẩm của mình lên Thủ tướng mà không thông qua Bộ Y tế - cơ quan chuyên môn, đầu mối về vấn đề này.
Trao đổi với phóng viên Lao Động, đại diện của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cho hay: "Do có một số vấn đề nên chúng tôi đã trình thẳng lên Thủ tướng mà không thông qua Bộ Y tế".
Theo đại diện này, khi Nanogen xin thử nghiệm giai đoạn 3 đã mất một khoảng thời gian rất lâu mới được ký quyết định đồng ý. Quan điểm của bộ đưa ra trong việc chậm phê duyệt giai đoạn 3 là phải hỏi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). "Tôi không hiểu một loại vaccine do Việt Nam sản xuất không có liên quan gì đến WHO mà lại đi xin ý kiến của cơ quan này" - vị đại diện Nanogen thắc mắc.
Cũng theo vị đại diện của Nanogen, việc cấp phép khẩn cấp vaccine là vấn đề của quốc gia, đơn vị chuyên môn sẽ không thể quyết định. Sau khi cân nhắc lợi ích quốc gia và rủi ro nguy cơ dịch bệnh, Thủ tướng sẽ quyết định.
Với bối cảnh số ca mắc COVID-19 tại Việt Nam đã vượt mốc hơn 10.000, đại diện Nanogen khẳng định, việc xin cấp phép vaccine không có gì nóng vội: "Chúng tôi đang làm mọi thứ đúng khoa học, không hề nóng vội. Không tự nhiên mà chúng tôi trình lên Thủ tướng để xin cấp phép vaccine COVID-19 Nano Covax"- ông này nói.
Đo tính sinh miễn dịch và hiệu quả của Nano Covax theo quy định của WHO
Đại diện của Nanogen cũng cho biết, có 3 vấn đề ông muốn nói rõ để mọi người hiểu rõ hơn về tờ trình xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax.
"Thứ nhất, chúng tôi gửi thư cho Thủ tướng chứ không phải Bộ Y tế. Cho nên tôi thấy, Bộ Y tế cũng đang nóng vội trả lời thay cho Thủ tướng.
Thứ hai, trong tờ trình chúng tôi cũng đã nêu rõ, hiện nay trên thế giới, một số vaccine đang được tiêm mở rộng của Nga, Ấn Độ, Trung Quốc cũng chỉ thử pha 2 (giai đoạn 2) đã xin cấp phép khẩn cấp. Thử nghiệm của họ cũng chỉ trên 300-500 người. Trên thực tế, vaccine Nano Covax của chúng tôi đã thực hiện nghiên cứu lâm sàng trên số lượng nghìn người.
Thứ 3 về tính sinh miễn dịch và hiệu quả của vaccine, theo thông tư mới của Tổ chức Y tế Thế giới, khi các quốc gia đang làm vaccine không có dịch bệnh để so sánh hiệu quả vaccine, họ sẽ lấy tiêu chuẩn "vàng" để đo hiệu quả vaccine bằng cách lấy máu của tình nguyện viên sau đó thả virus vào đó để theo dõi hiệu quả bảo vệ của vaccine đối với chủng virus biến thể. Việc này Nanogen đã làm đầy đủ ở trong pha 1, pha 2 và làm thêm 1.000 mẫu ở pha 3.
Nhưng tôi không hiểu sao đại diện Bộ Y tế lại trả lời khả năng sinh miễn dịch trong các thử nghiệm chưa nói nên điều gì? Trong khi, đó đây là tiêu chuẩn "vàng" của WHO để đánh giá một loại vaccine"- đại diện của Nanogen phân tích.
Trước đó, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã có công văn gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện với vaccine COVID-19 Nano Covax, tương tự như các loại vaccine Nga, Trung Quốc và Ấn Độ. Đây là loại vaccine "made in Việt Nam" đầu tiên, do Việt Nam nghiên cứu và phát triển.
Được biết, vaccine Nano Covax đã trải qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18.12.2020; giai đoạn 2 từ ngày 26.2.2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11.6.2021.
Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%. Hiện tại, vaccine này đang bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, với quy mô dự kiến trên 13.000 người.
Báo Lao Động, Quỹ Xã hội từ thiện Tấm lòng Vàng và Công đoàn ngành Y tế chính thức phát động Chương trình "VÌ NHỮNG CHIẾN BINH ÁO TRẮNG". Chương trình mong muốn góp một phần nhỏ bé hỗ trợ, tạo thêm sức mạnh cho những người ngày đêm cống hiến, hy sinh, lăn xả quên mình vì nhân dân, vì đất nước.
Chương trình kêu gọi sự ủng hộ của tất cả cá nhân, tổ chức, cơ quan, đơn vị. Sự đóng góp của quý vị sẽ được chúng tôi chuyển đến hỗ trợ những y, bác sĩ, cán bộ y tế để góp phần chia sẻ khó khăn, đoàn kết chống dịch.
Mọi sự hỗ ủng hộ gửi về Quỹ Tấm lòng Vàng Lao Động bằng một trong các hình thức sau đây:
- Liên hệ trực tiếp Quỹ Tấm lòng Vàng Lao Động:
Số 51 Hàng Bồ, Hoàn Kiếm, Hà Nội. Điện thoại: 024.39232756 - 024.39232748
Hoặc các Văn phòng đại diện Báo Lao Động trên toàn quốc. - Chuyển tiền qua tài khoản:
Tên tài khoản: Quỹ xã hội từ thiện Tấm lòng Vàng• STK 113000000758 tại Vietinbank, chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.
• STK 0021000303088 tại Vietcombank, chi nhánh Hà Nội.
• STK 12410001122556 tại BIDV, chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.
• STK 1005755579 tại SHB, chi nhánh Hà Nội.
• Số tài khoản USD 115000196228 tại Vietinbank, chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.
Nội dung chuyển khoản: Hỗ trợ chiến binh áo trắng - Hỗ trợ qua Ví Momo:
Mở Ví Momo, chọn chương trình “Mỗi ngày một nghìn”. Thực hiện theo hướng dẫn. Nội dung lời nhắn: Hỗ trợ chiến binh áo trắng.
- Hoặc hỗ trợ trực tuyến: bằng cách bấm vào nút ỦNG HỘ NGAY bên dưới.
