Cũng theo lãnh đạo Bệnh viện K, cần phân biệt hai khái niệm "thuốc giả" và "thuốc nhập lậu" (còn gọi là thuốc không đầy đủ giấy tờ nhập khẩu, lưu hành).
Thuốc H-Capita được cho là có thành phần dược chất capecitabine. Capecitabine là thuốc chống ung thư, được chỉ định chủ yếu trong điều trị ung thư đường tiêu hoá (thực quản, dạ dày, đại trực tràng, một số ung thư tuỵ, đường mật ... ) và ung thư vú giai đoạn di căn.
PGS.TS Nguyễn Bá Đức - nguyên Giám đốc Bệnh viện K - cho rằng, cần phân biệt hai khái niệm "thuốc giả" và "thuốc nhập lậu" (còn gọi là thuốc không đầy đủ giấy tờ nhập khẩu, lưu hành). Hơn 9.000 hộp thuốc H-Capita cần làm rõ 97% hoạt chất capecitabine kém chất lượng hay giả? Và 3% còn lại là tạp chất hay là gì. Số thuốc này là thuốc giả hay thuốc kém thành phẩm? Để khẳng định một thuốc là giả, cần có kết luận kiểm nghiệm thành phần thuốc của cơ quan có thẩm quyền.
Theo kết quả điều tra của cơ quan an ninh điều tra (Bộ Công an), hồ sơ đơn hàng có những nội dung không thống nhất giữa Giấy chứng nhận bán hàng tự do (FSC), tờ hướng dẫn sử dụng (HDSD) và tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm (TC&PPKN).
Cụ thể, về tên thuốc FSC ghi là H- Capita 500mg Caplet nhưng HDSD ghi là H- Capita Taplet, thành phần tá dược trên HDSD có Silica Coll Anhydrous, Macrogol 400, Oxyd sắt vàng nhưng thành phần tá dược trên và TC&PPKN không có các tá dược trên; Trên FSC và TC&PPKN có tác dược độn Anhydrous Lactose nhưng trên HDSD không có.
Ngoài ra, còn một số điểm khác nhau về công thức Capeciabine đã ghi sai công thức hoá học; Hạn dùng trong TC&PPKN ghi 36 tháng nhưng trong HDSD ghi 24 tháng, nhiệt độ bảo quản cũng ghi khác nhau nơi ghi 30 độ C, nơi ghi 25 độ C; Quy cách đóng gói trên toa thuốc gốc là hộp 1 vỉ/10 viên nhưng trên HDSD tiếng Việt ghi 3 vỉ/hộp.
