Ngày 2.10, Bộ trưởng Y tế Nga Mikhail Murashko nói với hãng thông tấn TASS rằng Nga đã thảo luận với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) các thủ tục cần thiết để đăng ký vaccine Sputnik V của Nga vào danh mục các loại thuốc WHO khuyến nghị sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.
“Quan điểm của Nga về việc quảng bá và đăng ký vaccine Sputnik V của Nga đã được lắng nghe. Chúng tôi đã hoàn toàn giải quyết tất cả các vấn đề cho đến nay” - Bộ trưởng Murashko nói.
"Đến nay, tất cả các rào cản đã được xóa bỏ. Công ty phụ trách việc đăng ký vaccine Sputnik V tại WHO cần ký bổ sung một số giấy tờ - đây chỉ là các thủ tục hành chính nhỏ. Đơn đăng ký sẽ được xem xét. Tổng Giám đốc WHO cũng đã xác nhận với chúng tôi" - ông Murashko cho biết thêm.
Bộ trưởng Y tế Nga đã gặp Tổng Giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus tại Geneva hôm 1.10 để thảo luận về các vấn đề khác nhau liên quan đến sức khỏe toàn cầu. Tổng giám đốc WHO mô tả cuộc họp là “mang tính xây dựng”, cảm ơn Nga vì “sự lãnh đạo mạnh mẽ” trong việc chống lại bệnh lao và các bệnh không lây nhiễm.
Là vaccine COVID-19 được đăng ký đầu tiên trên thế giới, song Sputnik V đã gặp khó khăn khi quá trình phê duyệt kéo dài trong nhiều tháng.
Vào giữa tháng 9, trợ lý giám đốc của Tổ chức Y tế Liên Mỹ, một chi nhánh khu vực của WHO phục vụ Châu Mỹ, Jarbas Barbosa, cho biết quá trình phê duyệt đã bị "đình chỉ" hoàn toàn. Tuy nhiên, người phát ngôn của WHO phản bác tuyên bố, nói với truyền thông Nga rằng tình hình liên quan đến việc phê duyệt Sputnik V vẫn không thay đổi và cơ quan giám sát vẫn đang chờ các thủ tục giấy tờ bổ sung từ các nhà sản xuất.
Bước đột phá trong quá trình phê duyệt diễn ra một ngày sau khi các cơ quan y tế Nga thông báo đã hoàn thành giai đoạn ba và giai đoạn cuối của các thử nghiệm lâm sàng của Sputnik V. Bộ trưởng Murahsko thông báo hôm 30.9 rằng vaccine đã được thử nghiệm trên 23.000 bệnh nhân cao tuổi, từ 50 tuổi trở lên, cho thấy “độ an toàn và hiệu quả cao”. Một báo cáo đầy đủ về các thử nghiệm dự kiến sẽ được công bố trong thời gian ngắn.
Ngoài ra, phía Nga đã thảo luận với Mỹ về việc công nhận lẫn nhau các chứng chỉ vaccine. Bộ trưởng Murashko nhấn mạnh rằng luận chứng của Mátxcơva đã được lắng nghe và Nga hy vọng nhận được phản hồi về vấn đề này.
“Họ đã nghe những luận chứng, họ hiểu rằng điều đó là hợp lý. Bởi vì phê duyệt một loại vaccine để bán trên thị trường và phê duyệt một loại thuốc để dự phòng bệnh COVID-19 là những quy trình khác nhau. Tôi nghĩ rằng các đồng nghiệp của chúng tôi có năng lực, đầy đủ thông tin, họ sẽ đánh giá cao những phát ngôn của chúng tôi, và chúng tôi sẽ quay lại chuyện này” - Bộ trưởng Murashko nói.
Nga trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới đăng ký vaccine COVID-19. Đến nay, vaccine Sputnik V đã được chấp thuận sử dụng ở hơn 70 quốc gia.
