Theo Reuters, kết quả được Pfizer công bố hôm 14.12 dựa trên dữ liệu phân tích cuối cùng về thử nghiệm.
Trước đó, vào tháng 11, hãng dược phẩm Mỹ này cho biết, thuốc uống điều trị COVID-19 Paxlovid của họ có hiệu quả khoảng 89% trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong khi so sánh với giả dược, dựa trên kết quả thử nghiệm tạm thời trên 1.200 người. Kết quả mới nhất công bố ngày 14.12 đã được bổ sung thêm 1.000 người.
Không ai trong thử nghiệm điều trị bằng thuốc COVID-19 của Pfizer bị tử vong, so với 12 ca tử vong ở những người nhận giả dược.
Thuốc COVID-19 Pfizer được sử dụng kèm theo thuốc ritonavir kháng virus cứ sau 12 giờ một lần trong vòng 5 ngày, bắt đầu ngay sau khi xuất hiện các triệu chứng. Nếu được cấp phép, liệu pháp điều trị của Pfizer sẽ được bán với tên Paxlovid.
Giám đốc khoa học của Pfizer, Mikael Dolsten, cho biết: ''Đó là một kết quả tuyệt vời. Chúng ta đang nói về một số lượng đáng kinh ngạc người được cứu sống và các ca nhập viện được ngăn chặn. Và tất nhiên, nếu điều trị nhanh chóng ngay sau khi nhiễm virus, sẽ có khả năng giảm đáng kể sự lây lan".
Pfizer cũng công bố dữ liệu ban đầu từ một nghiên cứu thứ 2 cho thấy, phương pháp điều trị này làm giảm tỉ lệ nhập viện khoảng 70% trong một thử nghiệm nhỏ hơn thực hiện trên những người trưởng thành có nguy cơ ở mức tiêu chuẩn, trong đó có một số người có nguy cơ cao đã được tiêm chủng.
Pfizer cho hay, những kết quả trên cho thấy, xu hướng tích cực, nhưng không có ý nghĩa về mặt thống kê. Họ vẫn đang theo dõi kết quả và dự kiến sắp công bố dữ liệu 20% cuối cùng những người tham gia trong thử nghiệm 1.100 bệnh nhân.
Giám đốc Dolsten hy vọng sẽ sớm được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ và các cơ quan quản lý khác cấp phép sử dụng thuốc COVID-19 Pfizer cho những người có nguy cơ cao.
Pfizer đã đệ trình dữ liệu lên FDA vào tháng 11, đề nghị xin cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho thuốc Paxlovid.
Hiện vẫn chưa có liệu pháp điều trị COVID-19 kháng virus đường uống nào được cấp phép tại Mỹ.
Các nhà phân tích dự báo doanh thu trung bình năm 2022 cho loại thuốc viên điều trị COVID-19 là hơn 24 tỉ USD, nhiều hơn con số cần bù đắp cho bất kỳ sự sụt giảm nào về doanh số vaccine sau năm 2021.
Đối thủ Merck & Co cũng đang nộp đơn xin cấp phép cho thuốc viên kháng virus điều trị COVID-19 mang tên molnupiravir của họ. Loại thuốc này giúp làm giảm khoảng 30% tỉ lệ nhập viện và tử vong trong thử nghiệm lâm sàng trên những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Liệu pháp điều trị của Pfizer hoạt động theo cách khác. Nó là một phần của nhóm thuốc được gọi là chất ức chế protease hiện được sử dụng để điều trị HIV, viêm gan C và các loại virus khác.
Theo ông Dolsten, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm gần đây cho thấy thuốc hoạt động chống lại protease của biến thể Omicron "về cơ bản là tốt như đối với bất kỳ biến thể SARS-COV-2 đáng quan ngại nào".
Pfizer tuyên bố có thể sẵn sàng xuất xưởng 180.000 liệu trình điều trị trong năm nay và có kế hoạch sản xuất ít nhất 80 triệu liệu trình nữa vào năm 2022.
Pfizer đang tìm cách mở rộng sản lượng hơn nữa vì các biến thể mới, như Omicron, có thể đẩy nhu cầu về thuốc kháng virus lên cao. Các vaccine hiện tại dường như kém hiệu quả hơn trong việc ngăn ngừa lây nhiễm biến thể Omicron.
Ngoài ra, Pfizer đã đồng ý cho phép các công ty sản xuất thuốc điều trị COVID-19 cho 95 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình thông qua thỏa thuận cấp phép với nhóm y tế công cộng quốc tế Medicines Patent Pool (MPP) do Liên Hợp Quốc hậu thuẫn. Tuy nhiên, Dolsten lưu ý, trong năm tới, ông hy vọng loại thuốc này sẽ chủ yếu do Pfizer sản xuất.
Chính phủ Mỹ đã ký hợp đồng mua 10 triệu liệu trình thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer trị giá 5,29 tỉ USD.
